O čem to je
Ráno si umyješ obličej, namažeš krém a nastříkáš deodorant. Za pár minut jsi použila tři výrobky, které spadají pod stejná pravidla. Ta platí v celé Evropské unii.
Jako kosmetička budeš přípravky denně kupovat, doporučovat a nanášet na cizí kůži. Musíš poznat, co kosmetika je, co už ne, a co musí být napsané na obalu.
Nové pojmy
Kosmetický přípravekLátka nebo směs, která se dává na vnější části těla (kůže, vlasy, nehty, rty, zevní pohlavní orgány) nebo na zuby a sliznici úst. Hlavně je čistí, parfemuje, mění jejich vzhled, chrání je, udržuje v dobrém stavu nebo upravuje tělesný pach.Šampon, krém, rtěnka, zubní pasta, deodorant.
Nařízení (ES) č. 1223/2009Hlavní evropský předpis o kosmetice. Nařízení EU platí přímo ve všech státech, nemusí se přepisovat do českého zákona. V plném rozsahu se používá od 11. července 2013.Stejný krém smí jít do prodeje v Česku i v Německu podle stejných pravidel.
Odpovědná osobaFirma nebo člověk se sídlem v EU, který ručí za to, že přípravek splňuje nařízení. Bez odpovědné osoby se kosmetika v EU prodávat nesmí.Výrobce v Brně, nebo dovozce krému z Koreje.
Posouzení bezpečnostiOdborná zpráva, ve které posuzovatel bezpečnosti (odborník s vysokoškolským vzděláním v oboru, např. farmacie, toxikologie, lékařství) potvrdí, že přípravek je při běžném použití bezpečný.Zpráva hodnotí každou složku, její množství a to, kde se krém používá.
CPNPEvropský internetový portál pro oznamování kosmetiky. Odpovědná osoba do něj přípravek zapíše před uvedením na trh.Toxikologická informační střediska z něj zjistí složení, když se dítě napije šamponu.
Cesta krému do obchodu
Vývojář navrhne recepturu a vyrobí vzorky.
Posuzovatel bezpečnosti zhodnotí složení a vypracuje zprávu o bezpečnosti.
Odpovědná osoba sestaví dokumentaci přípravku (složení, výroba, bezpečnost, důkazy tvrzení) a uchovává ji 10 let od uvedení poslední šarže na trh.
Odpovědná osoba přípravek oznámí v portálu CPNP.
Přípravek dostane obal s povinným označením a jde do prodeje.
Na trhu ho kontroluje státní dozor; v Česku hlavně krajské hygienické stanice.
Kosmetika, nebo lék?
Rozhoduje účel. Kosmetika pečuje o zdravou kůži a mění vzhled. Nesmí slibovat, že léčí nemoc. Přípravek, který léčí, je léčivý přípravek a řídí se jinými zákony.
Krém na obalu slibuje: „Hydratuje suchou pleť.“ Je to kosmetika?
Ano. Hydratace suché, ale zdravé pleti je péče, tedy kosmetický účel.
Krém na obalu slibuje: „Vyléčí lupénku.“ Smí to být kosmetika?
Ne. Lupénka je nemoc. Slib léčby kosmetika dávat nesmí. Takový výrobek by musel být registrovaný jako léčivo, nebo by šlo o klamavé tvrzení.
Co musí být na obalu
- jméno a adresa odpovědné osoby
- jmenovitý obsah (ml nebo g)
- trvanlivost: datum minimální trvanlivosti (symbol přesýpacích hodin) u výrobků s trvanlivostí do 30 měsíců, jinak doba po otevření (symbol otevřeného kelímku, např. 12M)
- zvláštní upozornění pro použití
- číslo šarže
- funkce přípravku, pokud není zřejmá
- seznam složek (INCI)
V Česku musí být údaje pro spotřebitele v češtině. Výjimkou je seznam složek, ten se píše v mezinárodních názvech.
✗Kosmetika se před prodejem musí schválit na úřadě, jako lék.
✓Kosmetika se neschvaluje. Za bezpečnost ručí odpovědná osoba, přípravek jen oznámí v CPNP a úřady kontrolují trh.
Systém stojí na odpovědnosti výrobce a na kontrole po uvedení na trh.
Kosmetický přípravek pečuje o vnější části těla, zuby a ústa a neléčí. V EU platí nařízení 1223/2009: odpovědná osoba, posouzení bezpečnosti, oznámení v CPNP a povinné údaje na obalu.